檢測認證知識分享
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2020-12
2020年12月15日,歐盟委員會發(fā)布了指令(EU) 2020/2088和指令(EU) 2020/2089,修訂玩具安全指令2009/48/EC的附件II中對玩具中致敏香料的要求。成員國應(yīng)從2022年7月5日起執(zhí)行該兩項修訂的要求。以下為要求的總結(jié):一、對須進行標簽的致敏香料清單的修訂根據(jù)玩具安全指令2009/48/…
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2020-12
關(guān)于醫(yī)療器械特別是使用時須無菌的醫(yī)療器械,其生產(chǎn)中有不少過程需要實施確認,在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相應(yīng)的細則中對此也提出了明確的要求。然而,很多企業(yè)的過程確認是比較薄弱的,甚至是沒做過程確認就開始批量生產(chǎn)。 一、什么是過程確認(process validation)?…
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2020-12
2020年12月15日,歐盟在其官方公報發(fā)布新規(guī)(EU) 2020/2081,修訂REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)清單,新增第75條目對紋身用途的混合物中有害物質(zhì)的限制要求。該限制要求將于2022年1月4日正式實施。 根據(jù)新規(guī),用于紋身用途的混合物中的限制物質(zhì)濃度需滿足如下要求:此外法規(guī)還規(guī)定…
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2020-12
距離英國脫歐過渡期結(jié)束只剩不到9天 從2021年1月1日開始,所有英國公司(包括英國制造商、英國進口商、英國OR)持有的歐盟REACH注冊號將全部作廢 所以,若相關(guān)企業(yè)委托了英國公司作為歐盟REACH下的唯一代表(OR)服務(wù),請確保已經(jīng)再委托了歐盟其他地區(qū)的自然人或法人實體作為新…
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2020-12
用于紫外線殺菌消毒的UVC波段紫外線輻照強度需要使用醫(yī)療殺菌燈紫外線強度檢測儀定期進行檢測,因為紫外線殺菌燈隨著使用時間的延長,輻照強度會逐漸衰退。不僅如此,如紫外線輻照強度不夠僅靠長時間的照射來達到消毒的效果是一種誤解,同時短波UVC紫外線長時間的于人體接觸,…
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2020-12
2020年11月30日,馬來西亞能源監(jiān)管機構(gòu)Suruhanjaya Tenaga(ST)發(fā)布了新的能效要求。要點如下:1)根據(jù)ST(IP/JKSK/UKLE)100-09/01/1(74),能效報告不能使用ID聲明信(差異聲明信)來表示試驗報告中未包含的其他型號。對于海關(guān)滯留的產(chǎn)品,ST公司將給進口商留有余地,讓其…
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2020-12
2020年10月9日,斯里蘭卡電信管理委員會(TRCSL)在第2196/51號特別公報中發(fā)布了無線通訊終端設(shè)備型式認證新法規(guī),該法規(guī)已于2020年12月16日生效。主要內(nèi)容如下:(1)標準介紹和簡化認證方法;(2)型式認證申請需要一個樣品,TRC有權(quán)要求所有TA最多2個樣品;(3)更具體的文…
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2020-12
2020年12月15日,歐盟在其官方公報上發(fā)布關(guān)于REACH法規(guī)限制篇的修訂法規(guī)(EU) 2020/2081和(EU) 2020/2096。其中(EU) 2020/2081增加第75項關(guān)于紋身用途的混合物中有害物質(zhì)的限制要求,(EU) 2020/2096修訂REACH法規(guī)限制篇的第3、28~30、43、46項,刪除已經(jīng)納入歐盟POPs法規(guī)管控的…