近期，海關(guān)聯(lián)盟發(fā)布了一份通知：EAC/GOST認(rèn)證符合性聲明(DoC)登記程序?qū)⒏鶕?jù)經(jīng)濟發(fā)展部規(guī)定2020/07/31 N 478進(jìn)行變更，這是最近幾個月內(nèi)的第二次調(diào)整。根據(jù)變更內(nèi)容，自2021年1月1日起，外國制造商在應(yīng)用EAC或GOST認(rèn)證符合性聲明(DoC)時，必須添加以下附加信息：1. 全球位置碼…

移動電源是行動電源/充電器，可隨身攜帶，自身能儲備電能，主要為手持式移動設(shè)備等消費電子產(chǎn)品充電的便攜充電器，特別應(yīng)用在沒有外部電源供應(yīng)的場合。其主要組成部分包括：用作電能存儲的電池，穩(wěn)定輸出電壓的電路（直流-直流轉(zhuǎn)換器），絕大部分的行動電源帶有充電器，用作為…

由于COVID-19疫情影響，自2020年初以來，巴西ANATEL多次發(fā)布官方通函，對ANATEL證書續(xù)證流程進(jìn)行簡化，以方便制造商對產(chǎn)品進(jìn)行續(xù)證。12月21日，ANATEL再次發(fā)布官方通函，將簡化續(xù)證流程范圍延長至有效期到2021年6月31日前的證書。簡化續(xù)證流程具體如下：1. 對比之前的更新/認(rèn)證…

2020年12月15日，歐盟委員會發(fā)布了指令(EU) 2020/2088和指令(EU) 2020/2089，修訂玩具安全指令2009/48/EC的附件II中對玩具中致敏香料的要求。成員國應(yīng)從2022年7月5日起執(zhí)行該兩項修訂的要求。以下為要求的總結(jié)：一、對須進(jìn)行標(biāo)簽的致敏香料清單的修訂根據(jù)玩具安全指令2009/48/…

關(guān)于醫(yī)療器械特別是使用時須無菌的醫(yī)療器械，其生產(chǎn)中有不少過程需要實施確認(rèn)，在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相應(yīng)的細(xì)則中對此也提出了明確的要求。然而，很多企業(yè)的過程確認(rèn)是比較薄弱的，甚至是沒做過程確認(rèn)就開始批量生產(chǎn)。 一、什么是過程確認(rèn)（process validation）?…

2020年12月15日，歐盟在其官方公報發(fā)布新規(guī)(EU) 2020/2081，修訂REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)清單，新增第75條目對紋身用途的混合物中有害物質(zhì)的限制要求。該限制要求將于2022年1月4日正式實施。 根據(jù)新規(guī)，用于紋身用途的混合物中的限制物質(zhì)濃度需滿足如下要求：此外法規(guī)還規(guī)定…

距離英國脫歐過渡期結(jié)束只剩不到9天 從2021年1月1日開始，所有英國公司（包括英國制造商、英國進(jìn)口商、英國OR）持有的歐盟REACH注冊號將全部作廢 所以，若相關(guān)企業(yè)委托了英國公司作為歐盟REACH下的唯一代表（OR）服務(wù)，請確保已經(jīng)再委托了歐盟其他地區(qū)的自然人或法人實體作為新…

用于紫外線殺菌消毒的UVC波段紫外線輻照強度需要使用醫(yī)療殺菌燈紫外線強度檢測儀定期進(jìn)行檢測，因為紫外線殺菌燈隨著使用時間的延長，輻照強度會逐漸衰退。不僅如此，如紫外線輻照強度不夠僅靠長時間的照射來達(dá)到消毒的效果是一種誤解，同時短波UVC紫外線長時間的于人體接觸，…