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美國FDA更新食品接觸回收塑料法規(guī)

2021年7月,美國食品和藥品管理局(FDA)更新食品接觸回收塑料指南文件----Guidance for Industry: Use of Recycled Plastics in Food Packaging (Chemistry Considerations)。該指南文件于2006年8月*次發(fā)布,為企業(yè)提供了評估食品接觸回收塑料安全與否的建議及方案。本次更新主要加入了美國《文書縮減法案》的相關(guān)信息以及進(jìn)行了一些格式和內(nèi)容上的修正。


美國FDA


食品接觸回收塑料的成分必須符合FDA對食品接觸初級塑料的要求,即回收塑料中使用的成分也需要符合《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)》下第21章節(jié)(21CFR)中的要求或者已獲得FCN(Food Contact Notification)通告。鑒于此,美國FDA對成分符合法規(guī)要求的食品接觸回收塑料沒有額外的“上市前的強(qiáng)制性許可和審查”要求。
企業(yè)可以選擇自行評估食品接觸回收塑料產(chǎn)品的安全性。然而,為了證明自己產(chǎn)品的安全性以及使產(chǎn)品獲得更強(qiáng)的市場競爭力,許多企業(yè)自愿決定將該評估文件提交給美國FDA進(jìn)行審查。在評估過程中,企業(yè)通常會選擇參考FDA發(fā)布的食品接觸回收塑料指南文件中給出的建議及方法,用于制作安全評估的卷宗。FDA收到企業(yè)提交的卷宗后,將會開展對文件的科學(xué)審核。如果FDA認(rèn)為通過該回收工藝生產(chǎn)的再生塑料產(chǎn)品是安全的,則會向申請人出具相關(guān)產(chǎn)品適用于食品接觸材料的無異議函(NOL:No Objection Letter),其中將會包含申請公司信息、塑料類型、回收工藝類型(物理回收或化學(xué)回收),如果該材料有相應(yīng)的使用條件限制,在無異議函中也會進(jìn)行注明。

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